“我們整個國家快速檢測試劑產(chǎn)值加起來甚至都比不上美國一個公司�！闭劶按颂�，北京熱景生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理林長青顯得有些激動。

　　在快速檢測試劑行業(yè)，高附加值產(chǎn)品幾乎被國外公司壟斷，國內(nèi)企業(yè)卻只能在低端層面掙扎。例如，1人份進口腦尿鈉肽試劑價格與75人份國產(chǎn)早早孕試劑價格等值。

　　而讓林長青略感高興的是，利用稀土材料采用“上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)”生產(chǎn)出的新型免疫分析儀，或可為本土快速檢測提供新思路。

　　被搶占的高端市場

　　生物和臨床應(yīng)急現(xiàn)場快速檢測儀器技術(shù)是國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展的領(lǐng)域之一。

　　新近頒布的《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》明確在應(yīng)急救援領(lǐng)域，圍繞災(zāi)難醫(yī)學(xué)救援、公共衛(wèi)生事件應(yīng)急、戰(zhàn)創(chuàng)傷救治和基層醫(yī)療急救等不同需要研制相關(guān)產(chǎn)品，同時著重發(fā)展現(xiàn)場快速檢測儀器。

　　這一國家層面政策的背后，相對應(yīng)的是本土產(chǎn)業(yè)的薄弱。

　　“中國和印度這兩個國家現(xiàn)在都生產(chǎn)著低附加值的快速檢測試劑，銷量占全世界的70%~80%，但是高端試劑我們不能生產(chǎn)，因為得配高端儀器�！绷珠L青說。

　　實際上，高端檢測試劑大有文章可做。

　　林長青對本報記者舉了這樣一個例子：美國某家公司2002年在納斯達克上市，開始時只是生產(chǎn)了一種檢測心衰的小試劑，現(xiàn)在其凈產(chǎn)值就高達14.7億美元。

　　目前檢測行業(yè)內(nèi)流行做法是：試劑與相應(yīng)的檢測儀器相配套，廠商在銷售儀器之后，試劑的消耗會帶來源源不斷的利潤。

　　這種捆綁銷售的背后往往需要儀器和試劑優(yōu)質(zhì)的性能作為支撐。

　　稀土的高附加值利用

　　先進的進口檢測儀器和試劑具有便攜、快速、多重、定量等特點 而這正是國產(chǎn)檢測儀器欠缺之處。

　　這其中最大的挑戰(zhàn)在于如何克服膠體金用于免疫層析檢測法時暴露的問題。

　　膠體金作為傳統(tǒng)示蹤物，其自身缺點導(dǎo)致免疫層析技術(shù)的檢測性能一直為人詬病。

　　例如，檢測結(jié)果靠肉眼主觀判斷，因而檢測結(jié)果不能精確定量、敏感性較低。示蹤物與生物活性分子結(jié)合不穩(wěn)定，易受待檢標本中離子濃度、pH值、血紅蛋白等干擾，因而影響了其特異性。

　　人們一直在尋找一種克服上述缺點的新型示蹤物。

　　軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院全軍微生物檢測與研究中心主任楊瑞馥帶領(lǐng)團隊發(fā)現(xiàn)了稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光納米材料作為示蹤物應(yīng)用于免疫層析中的一系列規(guī)律，解決了層析過程中顆粒與液體行為統(tǒng)一性的問題，創(chuàng)建了基于稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光生物應(yīng)急檢測技術(shù)平臺，并在國際上首次實現(xiàn)了該技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。

　　楊瑞馥對《中國科學(xué)報》記者介紹，稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光納米材料是由稀土金屬元素所構(gòu)成的一系列晶體合成材料，其特有的上轉(zhuǎn)發(fā)光現(xiàn)象：在低能量的紅外光激發(fā)下，發(fā)射高能量的可見光。這使得稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光納米材料具有了傳統(tǒng)光學(xué)示蹤物所無法比擬的無焠滅、無背景、高敏感和高穩(wěn)定等特點。

　　通過一系列表面改性，稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光納米材料可通過共價鍵與生物活性分子相連，從而作為光學(xué)示蹤物與精密儀器相結(jié)合，在“便攜”、“快速”的基礎(chǔ)上賦予免疫層析“定量”能力。

　　此外，稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光納米材料穩(wěn)定的光學(xué)特性以及與生物活性分子基于共價鍵的交聯(lián)方式，使得其結(jié)合物能夠適應(yīng)更多更寬泛的反應(yīng)條件，為多個免疫反應(yīng)的同步進行尋求最優(yōu)平衡點，從而實現(xiàn)“多重”。

　　中國的稀土礦石約占世界總儲量的43%，位居世界第一位，但是多年來始終以低端原材料出口為主，從而造成了寶貴資源的極大浪費。

　　稀土元素獨特的核外電子層排布使其可合成各種具有特殊光譜特性的發(fā)光材料，稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光納米材料就是其中一種。

　　據(jù)團隊關(guān)鍵成員周蕾博士介紹，稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光納米材料所特有的上轉(zhuǎn)發(fā)光特性（低能紅外光激發(fā)，高能可見光發(fā)射），使其可解決生物檢測中一直令人困擾的示蹤物與被檢物光譜重疊（即熒光干擾）問題。

　　作為通用生物示蹤物具有與各類生物檢測技術(shù)結(jié)合并提高傳統(tǒng)檢測技術(shù)綜合性能的潛力，該發(fā)現(xiàn)具有廣闊的應(yīng)用前景。

　　楊瑞馥表示，利用其團隊的研究成果，生產(chǎn)1萬人份試劑只需消耗160mg稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光納米材料，開拓了稀土資源高附加值利用的新領(lǐng)域，是稀土資源產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的新方向。

　　初步產(chǎn)業(yè)化

　　楊瑞馥團隊與中國科學(xué)院上海光學(xué)精密機械研究所和上�？蒲坠怆姽�司合��10年，整合不同學(xué)科的科研力量，逐步解決了該技術(shù)平臺的一系列技術(shù)問題。

　　在產(chǎn)業(yè)化方面，他們曾嘗試與多家公司溝通合作事宜。機緣巧合，他們最終選擇了北京熱景生物技術(shù)有限公司。

　　如今，基于稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)生產(chǎn)的上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析儀等產(chǎn)品，已成功運用于科學(xué)研究、生物事件處置、疾控應(yīng)急、臨床急診等領(lǐng)域。

　　截至2011年底，相關(guān)檢測產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)直接經(jīng)濟效益2488萬元人民幣，實現(xiàn)利稅144萬元，創(chuàng)匯33萬美元，并已列入中關(guān)村戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目庫。

　　盡管已初嘗碩果，但談到競爭，林長青也不無擔憂：“國外廠家財力很大，有資本優(yōu)勢，正在通過向醫(yī)院"免費贈送"儀器的方式占領(lǐng)市場。”

　　他進一步指出，這種通過試劑的大量捆綁銷售，能給外企帶來高額利潤，給本土產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成很大壓力，希望政府能給本土企業(yè)更多支持。

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